環(huán)華西“一校四院”項(xiàng)目精選 | 自研口腔醫(yī)療器械及耗材，推進(jìn)國產(chǎn)替代化進(jìn)程

    2022年12月29日，在第五屆“環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷”發(fā)展論壇會上，四川大學(xué)高分子科學(xué)與工程學(xué)院醫(yī)用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫(yī)院雙聘教授李建樹在現(xiàn)場介紹了項(xiàng)目“口腔醫(yī)用高分子材料及醫(yī)療器械”，他們致力于研究和開發(fā)口腔材料和醫(yī)用器械，目前已經(jīng)開發(fā)出了預(yù)防齲齒、牙齒脫敏以及牙齒修復(fù)的一系列產(chǎn)品。

    口腔健康已經(jīng)成為我國國民不可忽視的問題，根據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)，近年來我國口腔患者人數(shù)逐年增加，目前全國已有一半以上的人口患有口腔疾病。這些數(shù)量龐大的口腔患者催生出大量的口腔醫(yī)療需求，具體來看，可以分為產(chǎn)業(yè)鏈上游的口腔醫(yī)療器械及耗材、口腔醫(yī)療藥品需求和中游的口腔醫(yī)療服務(wù)人員及機(jī)構(gòu)需求。

    其中，我國在醫(yī)療器械及耗材環(huán)節(jié)的國產(chǎn)替代程度較低，這是因?yàn)槲覈揽漆t(yī)療整體起步較晚，而高值口腔醫(yī)療器械及耗材的技術(shù)門檻又較高，不少國外廠商在我國市場占據(jù)先發(fā)和主導(dǎo)優(yōu)勢，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的競爭壓力大，市場開發(fā)困難。

    為了改善這一局面，推進(jìn)口腔醫(yī)療器械及耗材國產(chǎn)替代化進(jìn)程，2022年12月29日，在第五屆“環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷”發(fā)展論壇會上，四川大學(xué)高分子科學(xué)與工程學(xué)院醫(yī)用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫(yī)院雙聘教授李建樹在現(xiàn)場介紹了項(xiàng)目“口腔醫(yī)用高分子材料及醫(yī)療器械”，他們致力于研究和開發(fā)口腔材料和醫(yī)用器械，目前已經(jīng)開發(fā)出了預(yù)防齲齒、牙齒脫敏以及牙齒修復(fù)的一系列產(chǎn)品。

四川大學(xué)高分子科學(xué)與工程學(xué)院醫(yī)用高分子材料及人工器官系主任、華西口腔醫(yī)院雙聘教授李建樹

設(shè)立“防、治、美、銷”四條產(chǎn)品線，部分性能領(lǐng)先市面其他產(chǎn)品

據(jù)悉，該項(xiàng)目由四川大學(xué)高分子科學(xué)與工程學(xué)院（高分子材料工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院（口腔醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）李建樹教授課題組牽頭研發(fā)，設(shè)立了防、治、美、修四條產(chǎn)品線，研制了一系列可以原位再礦化修復(fù)牙體硬組織的生物醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品，包括氟防齲材料、雙色菌斑指示劑、仿生礦化護(hù)牙素、溶菌酶兒童牙膏等在售產(chǎn)品，以及窩溝封閉劑、磷酸酸蝕劑等十余款在研產(chǎn)品。李健樹說：“2023年我們將獲證上市醫(yī)療產(chǎn)品十余個，研發(fā)線包括8個三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，這些三類醫(yī)療器械產(chǎn)品將于2024年完成臨床研究。”

以口腔預(yù)防齲齒類產(chǎn)品氟防齲材料為例，該產(chǎn)品是團(tuán)隊(duì)共耗時3年才解析研究出來的國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品（II類醫(yī)療器械），還獲得了歐盟CE認(rèn)證，同時也是目前國內(nèi)唯一一款進(jìn)口高端樹脂類涂氟產(chǎn)品的可替代物，具備操作方便，無需專業(yè)設(shè)備，即涂即防、性價比高等優(yōu)勢。

此外，據(jù)李建樹介紹，團(tuán)隊(duì)在２月份即將獲批注冊證的產(chǎn)品窩溝封閉劑也是一款在市面上比較具有競爭力的產(chǎn)品。窩溝封閉劑的防齲效果和脫落率緊密相連,而粘結(jié)強(qiáng)度是除臨床因素外影響材料脫落的主要因素之一。現(xiàn)市面上進(jìn)口品牌窩溝封閉劑的粘接強(qiáng)度大多在13MPa及以下，國產(chǎn)品牌則相對較低，而團(tuán)隊(duì)研發(fā)的窩溝封閉劑的粘接強(qiáng)度為13-15MPa,高于市面其他產(chǎn)品。不僅如此，該產(chǎn)品還具備光固化變色可視化操作和更好的流動性、封閉性效果。

“研發(fā)實(shí)力是我們的優(yōu)勢，去年團(tuán)隊(duì)還牽頭承擔(dān)了國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目《齲病預(yù)防與治療礦化材料的研發(fā)》，國撥經(jīng)費(fèi)總額1500萬，參與單位包括北大口腔醫(yī)院、上海交大、天津大學(xué)口腔醫(yī)院、華西口腔、浙大口腔醫(yī)院等等國內(nèi)口腔知名醫(yī)院，未來５年該項(xiàng)目將以我們團(tuán)隊(duì)為載體來承擔(dān)大量在齲病預(yù)防治療礦化材料方面的國際前沿競爭和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。”李建樹表示。

在融資方面，該項(xiàng)目已完成三輪融資，投資方包括成都技轉(zhuǎn)創(chuàng)業(yè)投資有限公司、鼎祥資本和杭州雷雨資本等機(jī)構(gòu)。而團(tuán)隊(duì)計(jì)劃２０２４年底融資３０００萬元，用于繼續(xù)研發(fā)新產(chǎn)品、擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)、多個三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和搬遷廠房等。

本文轉(zhuǎn)載自36氪四川

文章作者：譚伊妮